플코스킨

사업 개요

설립일 소재지 2019. 9월 서울 서대문구 바이오 의료 - 의약바이오 - 바이오생체재료 자가지방 이식 가능한 유방재건술용 폴리카프로락톤 지지체 개발 국내 및 전세계 여성암 발병&사망률 1위인 유방암 치료를 위해서는 유방절제술 이 필요하며, 유방재건술이 후속절차로 성형외과적 측면에서 시행됨. 유방재건술 은 환자들의 상실감을 치유하고 여성의 삶의 질을 증진하는 중요한 역할을 함. 현 재 유방재건술 과정에서 실리콘보형물과 함께 ‘인체조직’으로 분류되는 사체유래 진피(ADM)가 사용되고 있으나 공급의 불안정, 높은 단가, 체내 염증반응의 위험 성, 낮은 조작성 등으로 인해 환자와 시술자 모두가 문제를 겪고 있음.

사업 내용

사업내용

플코스킨에서는 이러한 사체유래진피의 문제점을 극복하기 위하여 콜라겐시트와 생분해성 고분자(PCL)을 결합한 유방재건용 실리콘 보형물 커버용 ‘의료기기’인 TissueDerm Breast 제품을 개발하고 있음. 해당제품은 콜라겐 사용을 통해 공급을 원활히 하고, 화학약품의 처리를 최소화하여 안전성을 확보하며 나아가 콜라겐에 3D 프린팅을 통해 PCL을 결합하여 체내유착문제를 해결하고, 물성을 보강하여 사 체유래진피를 통해 발생하는 구형구축을 막을 수 있는 장점을 지니고 있음.

비즈니스 모델

25억 (선정당시) 8명 -> (‘22) 21명

제품 썸네일

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주요 성과

수익창출

사업개요 비즈니스모델

해외진출

- 유방재건술 중 보형물을 이용한 유방재건술은 평균 연간 5000사례 정도로 산정되며, 현재 치료재료로 사체유래물이 선택되어 사용되고 있음. - 사체진피는 고가이며, 원료를 수입에 의존해 수급 및 품질 불균형의 문 제가 존재하고 있음. 약 80%의 환자들은 사체유래진피로 인한 수술비용 상승으로 부담을 느끼고 유방전절제 후 유방재건수술을 포기하는 것으 로 파악됨. 이러한 환경에서 해당 제품은가격경쟁력, 안전성 등에서 우수하여 꾸준히 수요가 증가할 것으로 예상됨. 유방암 발병에 의해 유방전절제 후 유방재건술을 받는 여성환자 유방재건술이 행해지는 국내 상급종합병원 - 연부조직, 복벽재건 용도의 4등급 의료기기의 품목허가를 완료하여 해당 제품을 통한 안전성 및 안정성을 확보함. 향후 유방재건 용도의 허가시 일부 안전성 시험 면제를 받을 계획임 - FDA 510K, 임상시험 준비 중 북/남미 및 오세아니아와 같은 유방암 발병률이 높은 국가, 사체유래진피 사용이 불가한 일본 등의 국가를 중심으로 국내 대형 의료기기 수입업체 및 현지 의료기기 업체를 통해 영업 및 판로를 확보할 예정임.

후속투자

25억 (선정당시) 8명 -> (‘22) 21명

매출

(‘22) 5.4억원

논문 및 특허

(특허) 국내외 출원 및 등록 5건, (논문) 4편 기 메인비즈 획득, 병역지정업체 선정, 근무혁신 우수기업 선정(SS등급), 벤처유공포상, 의료기기 제조 품목허가

유사 기업

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